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歐盟發(fā)布化妝品修訂草案，計劃禁用去屑成分吡硫鎓鋅

發(fā)布時間：

2023-03-30

2021年1月22日，歐盟委員會向世界貿(mào)易組織WTO遞交 G/TBT/N/EU/773 號通告，計劃對歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 附錄II、附錄III和附錄V中部分CMR物質(zhì)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行修訂，涉及吡硫鎓鋅等被 (EU) No 2020/1182 號歐盟委員會授權(quán)條例確定為CMR物質(zhì)的物質(zhì)。

預(yù)計2022年3月1日起實(shí)施

吡硫鎓鋅，INCI名稱Zinc Pyrithione (ZPT)，CAS號13463-41-7。自2022年3月1日起，歐盟將吡硫鎓鋅作為1B類 (生殖毒性) CMR物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)管。目前，吡硫鎓鋅分別受歐盟化妝品法規(guī)附錄III第101條款和附錄V第8條款監(jiān)管，可作為防腐劑或非防腐目的限用物質(zhì)在化妝品中使用，具體規(guī)定詳情如下表。

歐盟化妝品法規(guī)附錄III第101條款

歐盟化妝品法規(guī)附錄V第8條款

雖然歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會SCCS在2020年發(fā)布的關(guān)于吡硫鎓鋅的意見 (了解更多) 結(jié)論中表示，該物質(zhì)以1%濃度作為去屑成分在淋洗類發(fā)用產(chǎn)品中使用時是安全的，但是這一用途的不可替代性不能成立，無法滿足歐盟化妝品法規(guī)第 15(2) 條款中“原料本身無可替代”的要求。因此，吡硫鎓鋅不能滿足CMR物質(zhì)在化妝品中使用的豁免條件。

基于上述依據(jù)，歐盟委員會計劃將吡硫鎓鋅從化妝品限用物質(zhì)清單和化妝品準(zhǔn)用防腐劑清單中移除，同時將其列入化妝品禁用物質(zhì)清單進(jìn)行監(jiān)管。因此，歐盟委員會擬刪除歐盟化妝品法規(guī)附錄III第101條和附錄V第8條規(guī)定，自2022年3月1日起施行。

除了吡硫鎓鋅，鄰苯二甲酸二異辛酯 (DIOP) 等其他被 (EU) No 2020/1182 號歐盟委員會授權(quán)條例確定為CMR物質(zhì)的物質(zhì)，未在歐盟化妝品法規(guī)中有豁免在化妝品中使用的條款。歐盟委員會計劃將這部分CMR物質(zhì)中未被歐盟化妝品法規(guī)附錄II收錄的物質(zhì)添加至該附錄中。因此，歐盟化妝品法規(guī)附錄II擬新增以下條款，自2022年3月1日起施行。